英国实行"有条件封锁" 伦敦街道冷清
来源:英国实行"有条件封锁" 伦敦街道冷清发稿时间:2020-03-30 07:30:10


截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

接到报警后,钦州海上搜救中心立即启动应急响应,一方面安抚群众情绪,指导遇险人员穿戴救生衣,做好自救措施,保持通信畅通;一方面立即协调 “新北部湾港1”拖轮以及附近船舶“岭南28”前往救助。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。3月29日晚至30日凌晨,广西北部湾海域刮起6~7级北风,阵风8级。受此影响,在广西北部湾海域先后发生3起钓鱼船因风浪大遇险险情,共计23人遇险。目前,3艘钓鱼船共计19人已被安全救起,1艘钓鱼船4人仍在搜寻中。

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

图片来源:俄国防部授权发布

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

3月30日0时23分,北海海上搜救中心接到报警,两艘无名钓鱼船在北涠油田钻井平台附近海域因风浪大被困,两艘船上共计13人遇险,请求救助。接报后,北海海上搜救中心与钦州海上搜救中心协同联动,立即启动应急响应,协调附近船舶“德沃”轮、“南海217”轮前往救助,同时要求遇险人员穿戴好救生衣,做好自救措施。1时50分,“德沃”轮赶到现场救起3人。6时25分,“南海217”轮救起7人。7时07分,“南海217”轮又救起剩余3人。目前13名遇险人员全部获救,人员安全。

记者了解到,6名遇险人员于29日14时左右乘小木船出海到钦州港三墩海域附近钓鱼,计划20时左右返航,在返航途中受大风浪影响,船舶摇晃厉害,螺旋桨突然被绳子缠住,导致船舶失去动力,危机时刻向钦州海上搜救中心求救。

当时海面漆黑一片,遇险船舶没有定位系统,给搜寻增加了难度,海事执法人员在前往救助的途中通过电话联系,约定利用灯光信号确定遇险船舶具体位置。2时40分,“岭南28”轮发现在钦州港三十万吨航道附近A6号航标附近闪烁微亮的灯光,靠近后调整探照灯角度,确认了报警遇险船舶。救援人员用缆绳将遇险船舶系固到“岭南28”后,慢慢将遇险船舶拉近至船尾固定,并放下梯子转移人员。3时20分,“岭南28”轮将6名遇险人员全部转移到船上,最终,6名遇险人员安全上岸,险情解除。